薬機法– category –

近年、ウェルネス市場で急速に存在感を増しているCBD（カンナビジオール）製品。 オイルやカプセル、化粧品など多様な商品が展開され、新規事業として参入を検討されている企業も多いのではないでしょうか。 しかし、その手軽さとは裏腹に、CBDビジネスには大麻取締法や薬機法といった、見過ごすことのできない法的な落とし穴が存在します。 ...

近年、海外の医薬品をインターネット経由で手軽に購入できる、医薬品の個人輸入代行ビジネスが注目されています。 しかし、その手軽さの裏には、「薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）」違反という重大な法的リスクが潜んでいます。 本記事では、医薬品の個人輸入代行ビジネスを検討している、あるい...

美容クリニックのウェブサイトやSNSで、劇的な変化を示す施術前後の写真、いわゆる「ビフォーアフター写真」は、患者様の関心を引きつけ、来院を促す非常に効果的なマーケティング手法です。 しかし、その掲載には詳細なルールがあり、これを遵守しない場合は「医療広告ガイドライン」に違反し、行政指導や罰則の対象となるリスクがあります...

製薬会社にとって医療用医薬品のプロモーションは、企業成長と国民健康への貢献を実現する重要な活動です。しかし、薬機法による厳格な規制があり、一歩間違えれば重大な法的リスクを招きます。特に一般人向け広告は原則禁止されており、医薬関係者向けプロモーションにも多くの制約があります。本記事では、製薬会社が適法にプロモーション...

2023年に施行された改正薬機法と、オンライン服薬指導に関する制度変更は、薬局・ドラッグストア事業者に大きな影響を与えています。 事業の拡大や効率化のためにオンライン服薬指導の導入を検討されている企業のみなさまは、この制度変更のポイントと、システム導入・運用における法的な注意点を理解し、適切な対応をしましょう。 本記事で...

「〇〇大学病院の医師が推薦！」 「美容家△△先生も認めた実力」 「厚生労働省認可の最新技術」 化粧品や健康食品、美容機器などの広告で、このような専門家や公的機関の権威を借りた表現を見かけたことはないでしょうか。消費者に安心感や信頼性を与え、強い訴求力を持つこれらの表現ですが、実は医薬品医療機器等法（薬機法）の規制上、大き...

自社のランディングページ（LP）さえ法令に準拠していれば、広告として問題ない。 ——本当にそうでしょうか？ 「お客様のリアルな声はこちら！」とリンクを貼った先の口コミサイト。 「人気ブロガー〇〇さんの愛用レビュー」として紹介した外部ブログ。 実は、これらのリンク先のコンテンツも、あなたの会社の「広告の一部」とみなされ、法規...

近年、「妊活」「腸活」さらには「腎活」など、「〇〇活」という言葉を様々な商品やサービスの広告で見かけるようになりました。これらの言葉は、特定の目的のために積極的に健康や生活習慣に取り組む前向きな姿勢を示すものとして広く受け入れられています。 しかし、これらの言葉をビジネス、特に健康食品やサプリメント、美容関連商品など...

リベルサス、マンジャロ、オゼンピック、サクセンダ、ビクトーザなど、オンライン診療によるGLP1ダイエットが流行っています。2024年7月22日、リベルサスを転売したとして、一般人の女性2人が書類送検されたという報道がありました。 書類送検とは、逮捕はしなかったけれども警察が立件して、事件記録などの書類を検察官に送ったことを意味し...

一部のマッチョな人だけがプロテインを飲む時代が終わり、近年は老若男女が筋肉増強だけではなく、健康や美容のためにもプロテインを飲むようになってきました。 プロテイン関係の健康食品やサプリメントも続々と増え、広告商戦は激化しています。 そこで、以下、プロテインに関係する薬機法の留意点について、弁護士が解説いたします。 【プ...