薬機法– category –

犬や猫の歩行を助ける器具など、動物用の医療機器の販売について注意すべきことを教えてください。 動物用であっても医療機器に該当するのであれば、製造販売には、製造販売業の許可と、品目ごとの承認または届出が必要です。 解説 　医療機器は、人に対するものだけでなく、動物に対するものも含まれます。専ら動物のために使用されることが...

【Q&A】 医薬品を個人輸入する場合の注意点について教えてください。 自分で使用するために個人輸入することは可能ですが、原則として、その証明（薬監証明）が必要です。 【解説】 海外で販売されている医薬品等を輸入することは、薬機法上「製造販売」にあたります。そのため、事業として医薬品等の輸入を行うには、厚生労働省の許可が...

【Q&A】 手指消毒のための商品を販売する際の注意点について教えてください。 対象となる商品が医薬品または医薬部外品にあたると判断される場合には、承認を得る必要があります。医薬品または医薬部外品にあたらないように販売する場合は広告表現に十分留意してください。 【解説】 対象となる商品が医薬品に該当する場合は、品目ごとに...