カテゴリー: 薬機法,法律・判例

東京都福祉保健局健康安全部薬務課が作成している「いわゆる健康食品について」と題する書簡では、以下のような違反が事例として挙げられています。

(ア) 表示

不適字句形態等適用条文解説
女性の敵・便秘に収斂作用が腸をすっきり整えるハーブティー55条2項疾病の治療又は予防が可能であることを示している(便秘・腸への効果)。
目にやさしい果物成分
目の健康に不安を感じる厳しい機会が増大
健康食品
(ブルーベリーエキス)
55条2項特定部位への栄養効果を示す表現は、該当部位の改善。増強を意味するため医薬品的効能効果に該当する。
体の中から亜鉛が不足すると味覚障害をおこしたり、皮膚障害をおこします。健康食品
(亜鉛)
55条2項疾病の治療や予防が可能であることを示している(味覚障害・皮膚障害)。
美白成分〇〇
お肌にハリとツヤを保持する“食べる化粧品”
健康食品
(コラーゲン)
55条2項特定部位への栄養効果を示す表現は、該当部位の改善・増強を意味するため医薬品的効能効果に該当する。

(イ) 広告

媒体等不適字句形態等適用条文解説
雑誌便秘も自然に解消、宿便まですっきりホルモンのバランスも整う等ダイエット食品
(ビール酵母)
第 6 8 条疾病の治療や予防が可能であることを示している(便秘の解消)。身体の構造。機能に影響があることを示している。
雑誌体内のインターフェロンの産生能を高める
人間が持つさまざまな免疫の機能を総合的に助ける
健康食品
(乳酸菌)
第 6 8 条身体の構造・機能に影響があることを示している。
雑誌視ることを鍛える
臓を活発にし、眼の疲労をいやしてくれる
カプセル状健康食品
(ブルーベリー)
第 6 8 条身体の構造・機能に影響があることを示している。
雑誌乳酸菌エキスは・・・腸管免疫を担う物質です顆粒状健康食品
(乳酸菌)
第 6 8 条栄養成分の体内での作用を示す表現は医薬品的な効能効果に該当する。
雑誌免疫関連ヘルシーフード顆粒状健康食品
(アガリクス)
第 6 8 条キャッチフレーズにより医薬品的な効能効果を暗示している(免疫)。
雑誌血脈関連ヘルシーフード顆粒状健康食品
(田七人参)
第 6 8 条キャッチフレーズにより医薬品的な効能効果を暗示している(血脈)。
雑誌トイレが近い!キレが悪い! そんな悩みを感じている方必見!健康食品
(ノコギリヤシ)
第 6 8 条疾病の治療や予防が可能であることを暗示している。
雑誌加齢に伴う腰や関節が心配な方に健康食品
(グルコサミン)
第 6 8 条上記7に同じ
雑誌疲れを根こそぎ解消健康食品
(田七人参)
第 6 8 条疲労回復を示す表現は医薬品的な効能効果に該当する。
パンフレット血圧が高く、中性脂肪とコレステ ロールが高かったが、〇〇を飲み始めてから血圧も中性脂  肪も正常になった。粉末状健康食品第 6 8 条血圧・コレステロール値等を正常値に戻すことを示す表現は医薬品的な効能効果に該当する(特定保健用食品を除く。)。
チラシ〇〇の効果
神経性皮膚炎、皮膚病、便秘、抗真菌症
健康茶
(ティーパック)
第 6 8 条疾病の治療や予防が可能であることを示している。
インターネッ卜いま、ハナビラタケが注目されるのは B ーグルカンの抗腫瘍効果
生活習慣病にも期待されるキノコが驚異の免疫力を有する。
健康食品
(ハナビラダケ)
第 6 8 条疾病の治療や予防が可能であることを示している(抗腫瘍・生活習慣病)。
インターネッ卜驚異 の免疫力〇〇
ガン全治率〇%
阻止率〇%
(マウス実験より)
健康食品
(アガリクス)
第 6 8 条疾病の治療や予防が可能であることを示している。
インターネッ卜免疫の重要性等を製品広告とともに掲載健康食品
(米ぬか)
第 6 8 条製品とともに左記のような説明を行うことにより、製品の医薬品的な効能効果を暗示している。
インターネッ卜手術も薬もなしでガン細胞が消失
末期がんから奇跡の生還等
健康食品
(サメ軟骨)
第 6 8 条疾病の治療や予防が可能であることを示している。
チラシグルコサミンは、軟骨の形成を促し(修復、退化を防ぐ)関節炎を回復させる力を持っており。・・ヨーロッパではグルコサミン硫酸塩及び塩酸塩が、医薬品として治療に使われています。健康食品
(グルコサミンコンドロイチン)
第 6 8 条疾病の治療や予防が可能であることを示している(関節炎)。海外での医薬品としての使用例を挙げることは医薬品的な効能効果の暗示に当たる。
チラシ代謝が高まり疲労回復、脂肪燃焼のダイエット効果
体脂肪もメラメラ状態!等
ダイエット食品第 6 8 条身体の構造・機能に影響があることを示している。
チラシ中性脂肪の増加の原因である活性酸素が紫外線によって増加するのを防ぎ、活性酸素を一定に保つ事によって、中性脂肪を減少させます。ダイエット食品第 6 8 条身体の構造・機能に影響があることを示している。
雑誌脳内の血液をさらさらにしたり・・・目を活性酸素から守ります。健康食品
(アスタキサンチン)
第 6 8 条「血液をサラサラにする」旨の表現は医薬品的な効能効果に該当する。
新聞関節痛のつらい痛み、あきらめないで!グルコサミンが痛みのもとに直接働きかけてあなたの関節を楽にします。健康食品
(グルコサミンコンドロイチン)
第 6 8 条疾病の治療や予防が可能であることを示している(関節痛)。
チラシ
インターネット
難聴を改善
耳の聞こえに朗報
健康食品
(ハチノコ、ヒマワリ)
第 68 条疾病の治療や予防が可能であることを示している(難聴)。
新聞鼻・ノドの奥、おしり・・・膿がたまるのは、歯ぐきだけではない。手ごわい膿をおそうじ健康茶(なた豆)第 68 条疾病の治療予防が可能であることを示している(蓄膿症等)。

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