行政通達– category –

「新商品を、医療機器としての承認を受けずに、雑貨として売りたいのですが可能でしょうか」という相談を日々いただいております。 同様のご相談がございましたら、ぜひお問合せください。同業の弁護士からの相談も受け付けております。 また、雑貨であることを前提に輸入をされたいという場合、ざっくり言うと、税関前であれば薬務課、税関...

新型コロナウイルスを死滅させる素材で作ったマスクの広告販売の際に、権威ある死滅率検査の結果を標ぼうすることはできますか。 ある素材について、権威ある新型コロナウイルスの死滅率検査で良い結果が得られたのであれば、その素材を使った商品については医療機器としての承認を得て広告販売するか、素材に関する説明と、商品に関する説明...

薬剤師が行うことのできるオンライン服薬指導について教えてください。 薬剤師が電話や情報通信機器を用いて服薬指導等を適切に行うことが可能と判断した場合にオンライン服薬指導が可能です。具体的には次のとおりです。 【解説】 コロナ禍での対応 ご承知のとおり、コロナ渦での時限的な取り扱いとして、通達に従ったオンライン服薬指導が...

東京都福祉保健局ホームページ　 参考サイト｜東京都福祉保健局ホームページ 東京都の見解ですが、「医薬品の範囲に関する基準」が明確に示されています。 原材料、効能効果、形状、用法容量について、個別の説明がなされていますので参考になります。

日本化粧品工業連合会ホームページ https://www.jcia.org/user/business/advertising/ 厚生労働省等の官公庁ではありませんが、６０年の歴史がある業界団体がまとめたガイドラインであり、参考になります。

【平成23年7月21日薬食発0721第1号】 以下の５６項目が挙げられています。 ▶︎ 参考元｜厚生労働省ホームページ (1)　頭皮、毛髪を清浄にする。 (2)　香りにより毛髪、頭皮の不快臭を抑える。 (3)　頭皮、毛髪をすこやかに保つ。 (4)　毛髪にはり、こしを与える。 (5)　頭皮、毛髪にうるおいを与える。 (6)　頭皮、毛髪のうるおいを保つ。 (7)...

【昭和６０年６月２８日薬監第３８号】 こちらの記載が参考になります。

【無承認無許可医薬品の監視指導について（昭和62年9月22日　薬監第88号）】 栄養補給や健康維持・増進に関する記載が参考になります。 ▶︎ 参照元｜厚生労働省ホームページ ・栄養補給に関する表現 (１) 「栄養補給」の表現について ア 「栄養補給」という表現自体は、医薬品的な効能効果には該当しないが、次のような、疾病等による栄...

【（昭和46年６月１日 薬発第476号）】 　以下は、厚生労働省による通達であり、裁判所の判断よりもやや厳しい解釈となっています。 効能効果の標榜の例として、以下のような事例が挙げられていますので参考になります。 ▶︎ 参考元｜厚生労働省ホームページ ①　疾病の治療又は予防を目的とする効能効果 (例) 糖尿病、高血圧、動脈硬化の...