法律事務所
薬機法解説
薬機法や判例・裁判例について弁護士が解説いたします。
2020年11月27日
医薬品製造販売業者、用法用量や製品表示の説明に関して、いかなる義務を負うかについて、以下説明していきます。 義務① 適正な使用のための情報提供に努める義務 まず、薬機法６８条の２第１項 […]
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2020年8月18日
大阪府の吉村知事が、８月４日の記者会見において、「ポピドンヨードによる、うがい薬をすることによって、このコロナにある程度打ち勝てるのではないかとすら思っている」と発言したことにより、現在、うがい薬を買い占め、転売する動き […]
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2020年8月18日
罰則の対象者 製造元、販売元だけでなく、広告代理店、アフィリエイター、インフルエンサーなど、業務に関わる全ての者に罰則が科される可能性があります。 法人の役職員等が、業務に関して違反した場合には、法人にも罰金刑が科される […]
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行政が発信している通達やガイドラインなどについて、弁護士が解説します。
2021年1月12日
Ｑ薬剤師が行うことのできるオンライン服薬指導について教えてください。 Ａ次のとおりです。 解説 コロナ禍での対応 ご承知のとおり、コロナ渦での時限的な取り扱いとして、通達に従ったオンライン服薬指導が可能となっております。 […]
続きを読む→2020年7月28日
東京都福祉保健局ホームページ 参考サイト｜東京都福祉保健局ホームページ 東京都の見解ですが、「医薬品の範囲に関する基準」が明確に示されています。 原材料、効能効果、形状、用法容量について、個別の説明がなされていますので […]
続きを読む→2020年7月28日
日本化粧品工業連合会ホームページ https://www.jcia.org/user/business/advertising/ 厚生労働省等の官公庁ではありませんが、６０年の歴史がある業界団体がまとめたガイドラインであ […]
続きを読む→寄せられた相談・事例について、弁護士の回答をまとめました。
2021年1月16日
Ｑ体外診断用医薬品をインターネットで販売することは出来ますか。 Ａ体外診断用医薬品となった場合には、医療用医薬品であるためネット販売、ドラッグストアでの販売はできず、調剤薬局においても、零売薬局等の条件を満たしたケースを […]
続きを読む→2021年1月12日
Ｑ薬剤師が行うことのできるオンライン服薬指導について教えてください。 Ａ次のとおりです。 解説 コロナ禍での対応 ご承知のとおり、コロナ渦での時限的な取り扱いとして、通達に従ったオンライン服薬指導が可能となっております。 […]
続きを読む→2021年1月12日
Ｑ新型コロナウイルスの検査キットを「雑貨」「研究用試薬」として販売することはできますか。それとも「体外診断用医薬品」として承認を得るべきですか。 Ａ体外診断用医薬品と雑貨との区別ですが、解説の第２に記載のとおり、一見する […]
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