弁護士法人ネクスパート
法律事務所
薬機法解説
           
行政通達administration
           

行政が発信している通達やガイドラインなどについて、弁護士が解説します。

薬剤師が行うことのできるオンライン服薬指導について

Q薬剤師が行うことのできるオンライン服薬指導について教えてください。 A次のとおりです。 解説 コロナ禍での対応 ご承知のとおり、コロナ渦での時限的な取り扱いとして、通達に従ったオンライン服薬指導が可能となっております。 […]

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東京都福祉保健局ホームページ

東京都福祉保健局ホームページ  参考サイト|東京都福祉保健局ホームページ 東京都の見解ですが、「医薬品の範囲に関する基準」が明確に示されています。 原材料、効能効果、形状、用法容量について、個別の説明がなされていますので […]

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化粧品等の適正広告ガイドライン

日本化粧品工業連合会ホームページ https://www.jcia.org/user/business/advertising/ 厚生労働省等の官公庁ではありませんが、60年の歴史がある業界団体がまとめたガイドラインであ […]

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最近の相談事例Consultation Case
           

寄せられた相談・事例について、弁護士の回答をまとめました。

体外診断用医薬品の調剤薬局、ドラッグストア、ネット販売について

Q体外診断用医薬品をインターネットで販売することは出来ますか。 A体外診断用医薬品となった場合には、医療用医薬品であるためネット販売、ドラッグストアでの販売はできず、調剤薬局においても、零売薬局等の条件を満たしたケースを […]

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薬剤師が行うことのできるオンライン服薬指導について

Q薬剤師が行うことのできるオンライン服薬指導について教えてください。 A次のとおりです。 解説 コロナ禍での対応 ご承知のとおり、コロナ渦での時限的な取り扱いとして、通達に従ったオンライン服薬指導が可能となっております。 […]

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体外診断用医薬品とは?雑貨・研究用試薬との区別について

Q新型コロナウイルスの検査キットを「雑貨」「研究用試薬」として販売することはできますか。それとも「体外診断用医薬品」として承認を得るべきですか。 A体外診断用医薬品と雑貨との区別ですが、解説の第2に記載のとおり、一見する […]

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